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Q1：什么是基體質控樣品？

質量控制樣品（Quality Control Materials，簡稱QCM）又名質控樣品，是為滿足實驗室日常質量控制、評估測量程序精密度等需要，結合實驗室間比對、能力驗證工作基礎，開發提供的具有一種或多種足夠均勻和穩定特性，并附有特性參數指示值和技術文件的樣品。是待測物質濃度已知的存在于一定基質中的樣品。基體質控樣品是實驗室的不可或缺的使用工具。

Q2：基體質控樣品的來源？

🔹參加能力驗證且結果滿意的樣品，參加完能力驗證的樣品在穩定期內可作為質控樣品使用。

🔹具有標準品生產資質的生產商將已知量的待測樣品加入到基質中配制而成

Q3：基體質控樣品的用途？

🔹實驗室內部質量控制工具

🔹能力驗證項目中“模擬考試”

🔹實驗室認可及資質認定工具

🔹實驗室整改的技術驗證工具

Q4：選擇、購買和驗收質控樣品時

應考慮哪些要素？

🔹特性量的種類及定值方法

某些質控樣品可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用，或者值有特殊規定，如含結晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。

🔹特性量水平

質控樣品的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配。

🔹可接受的不確定度水平

質控樣品特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。

🔹基體及可能的干擾

質控樣品用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。

🔹樣品形式

質控樣品可制備成不同的形式，如凍干與新鮮樣品，制備方式的不同可能會導致相同特性在QCM與真實樣品中的行為差異，從而產生互換性問題，選購前應充分調研。

🔹最小取樣量

只要質控樣品證書中規定了最小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該最小取樣量，因此選購時應考慮最小取樣量是否能滿足測量方法要求。

🔹用量

質控樣品的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用，包括根據需要考慮的備樣。

🔹穩定性

選購前應確認所購買批次質控樣品的有效期限，避免使用時發生過期的情況。對于購買到的產品，在收到后應首先對照證書確認運輸條件符合要求，然后核對品種、數量等是否與購買要求一致；包裝、外觀是否正常，標識是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內等，核對完畢后，立即按照證書中規定的保存條件進行保存。如有問題，應及時與研制或發售單位聯系。

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