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質(zhì)量控制樣品（Quality Control Materials，簡(jiǎn)稱QCM）又名質(zhì)控樣品，是為滿足實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量控制、評(píng)估測(cè)量程序精密度等需要，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證工作基礎(chǔ)，開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性，并附有特性參數(shù)指示值和技術(shù)文件的樣品，是待測(cè)物質(zhì)濃度已知的存在于一定基質(zhì)中的樣品。基體質(zhì)控樣品是實(shí)驗(yàn)室的不可或缺的使用工具。

如何正確選擇基體質(zhì)控樣品？

? 1、選擇前需要確認(rèn)特性量的種類及定值方法。

注意質(zhì)控樣提供的特性量應(yīng)與測(cè)量程序所測(cè)量的被測(cè)量相同；認(rèn)真閱讀質(zhì)控樣證書中特性量種類和定值方法的描述，防止誤用。

?A、特性量的種類區(qū)分，尤其需要注意原藥和代謝物的區(qū)別：

B、注意使用的測(cè)量方法是否與質(zhì)控樣證書中的定值方法一致：

? 2、選擇的質(zhì)控樣的特性量水平應(yīng)與待測(cè)樣品的水平相適應(yīng)，如濃度水平。

注意涉及到凍干粉的需要確認(rèn)是肉粉中的含量還是復(fù)原后鮮肉的含量。

? 3、注意特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與對(duì)精密度、正確度和不確定度的限度要求相適應(yīng)。

法制計(jì)量領(lǐng)域中，被測(cè)量的正確度限度要求（最大允許誤差）與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的擴(kuò)展不確定度之比達(dá)到3:1或以上比例時(shí)，通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度可以忽略不計(jì)。

???

? 4、選擇基體時(shí)需要考慮基體及可能的干擾：

當(dāng)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法/程序（如X射線熒光光譜法、液相色譜質(zhì)譜法）的校準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)控樣基體應(yīng)與測(cè)量程序所涉及的樣品基體盡可能接近。質(zhì)控樣制備加工過(guò)程中引入的物質(zhì)應(yīng)不對(duì)其應(yīng)用產(chǎn)生影響。?

基質(zhì)標(biāo)峰面積/溶劑標(biāo)峰面積*100%

＞100，基質(zhì)增強(qiáng)

＜100，基質(zhì)抑制

? 5、還需要根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的基體質(zhì)控樣形式：?

質(zhì)控樣可以是測(cè)試件、制造件或粉末，也可能制備成不同的形式，如凍干與冷凍樣品。

? 6、最小取樣量：

只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了確保所抽取子樣具有批量代表性的最小取樣量，用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該取樣量。注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小取樣量一般都小于等于國(guó)標(biāo)稱樣量！！！

??7、用量：

注意使用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用（抽檢周期或考核周期等），包括根據(jù)需要考慮的儲(chǔ)備樣，避免在一個(gè)給定的測(cè)量過(guò)程中，更換使用另一批次或單元的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

檢測(cè)方法的稱樣量：一般不少于2個(gè)平行的量。

??8、穩(wěn)定性：

選購(gòu)前應(yīng)確認(rèn)所購(gòu)買批次質(zhì)控樣品的有效期限，避免使用時(shí)發(fā)生過(guò)期的情況。

對(duì)于購(gòu)買到的產(chǎn)品，在收到后應(yīng)首先對(duì)照證書確認(rèn)運(yùn)輸條件符合要求，然后核對(duì)品種、數(shù)量等是否與購(gòu)買要求一致；包裝、外觀是否正常，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整；有無(wú)證書；是否在證書聲明的有效期內(nèi)等，核對(duì)完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。

如有問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。

如何正確使用基體質(zhì)控樣品？

?保證質(zhì)控樣品特性值及其不確定度有效的前提是遵守使用和儲(chǔ)存說(shuō)明，應(yīng)避免在測(cè)量程序的實(shí)施過(guò)程中不正確的使用質(zhì)控樣品。

?應(yīng)遵守證書上的有效期限，不應(yīng)使用超過(guò)有效期的質(zhì)控樣品。尤其對(duì)于可多次使用的質(zhì)控樣品確保其包裝有適合的嚴(yán)密性，并以恰當(dāng)?shù)姆绞絻?chǔ)存是很重要的。

?應(yīng)按給出的最小取樣量取樣，小于最小取樣量則沒(méi)有代表性。

?質(zhì)控樣品的取樣，應(yīng)能夠代表整個(gè)包裝樣品特性，否則，長(zhǎng)此以往，剩余的質(zhì)控樣品不再對(duì)已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性，因此，證書上給出的值和不確定度不再有效。

?質(zhì)控樣品取樣前再次均勻化是有必要的。這些說(shuō)明通常在質(zhì)控樣品證書附帶的文件中給出。

?所謂“單劑量”質(zhì)控樣品設(shè)計(jì)成單次使用劑量，通常每個(gè)單元僅含足夠1次或2次測(cè)量所需的樣品，因此，單劑量質(zhì)控樣品設(shè)計(jì)為單次使用的量，不能再分取。

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